Rechtliche Rahmenbedingungen der Anwendungsbeobachtung bei Arzneimitteln


Niedziolka, Katharina



Dokumenttyp: Dissertation
Erscheinungsjahr: 2012
Titel einer Zeitschrift oder einer Reihe: Medizin - Recht - Wirtschaft
Band/Volume: 9
Ort der Veröffentlichung: Berlin ; Münster
Verlag: LIT
ISBN: 978-3-643-11424-2
Hochschule: Universität Mannheim
Gutachter: Taupitz, Jochen
Datum der mündl. Prüfung: 7 März 2011
Sprache der Veröffentlichung: Deutsch
Einrichtung: Fakultät für Rechtswissenschaft und Volkswirtschaftslehre > Bürgerl. Recht, Zivilprozeßrecht, Internat. Privatrecht u. Rechtsvergleichung (Taupitz 1989-2019)
Fachgebiet: 340 Recht
Abstract: In der Öffentlichkeit werden Anwendungsbeobachtungen bei Arzneimitteln häufig als Instrument der pharmazeutischen Industrie zur Marktpenetration gebrandmarkt. Nur selten wird dabei dargelegt, was sich hinter dem Schlagwort "Anwendungsbeobachtung" verbirgt und welchen Rahmenbedingungen sie unterliegt. Die vorliegende Untersuchung holt dies nach, indem sie auf bestehende Regularien hinweist, aufzeigt, was bei der Einbeziehung des Patienten in die Anwendungsbeobachtung zu beachten ist und sich mit den Risiken der Zusammenarbeit zwischen Ärzteschaft und pharmazeutischer Industrie auseinandersetzt.




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